Poniższe przykłady pochodzą z mojej pracy i pokazują, jak ważne jest regularne sprawdzanie zgodności działań w firmie. Tak jak badania profilaktyczne pomagają zadbać o zdrowie, tak analiza procesów i dokumentacji chroni firmę przed problemami prawnymi, a użytkowników – przed zagrożeniami dla ich zdrowia i życia.
Klient zgłosił preparat do czyszczenia powierzchni do analizy składu pod kątem zgodności z przepisami. W trakcie badania zauważyłam obecność substancji z grupy pirolidonów w stężeniu przekraczającym dopuszczalne normy.
Substancja ta, ze względu na swoje działanie rakotwórcze i szkodliwe dla płodu, nie mogła być stosowana w proponowanym stężeniu. Brak korekty mógłby skutkować poważnymi konsekwencjami prawnymi i zdrowotnymi.
Dokonałam korekty składu w ścisłej współpracy z klientem.
Opracowałam nową kartę charakterystyki i arkusze danych zgodne z obowiązującymi normami prawnymi.
Bezpieczeństwo:
Zwiększyłam bezpieczeństwo użytkowników produktu.
Zgodność z przepisami:
Wprowadziłam na rynek produkt spełniający wszystkie unijne regulacje, eliminując potencjalne zagrożenia.
Klient zwrócił się z prośbą o opracowanie etykiety dla płynu do spryskiwaczy zawierającego metanol. Produkt miał być wprowadzony na rynek polski.
Wysokie stężenie metanolu wymagało dokładnego określenia przeznaczenia produktu (przemysłowego lub konsumenckiego), aby zapewnić zgodność z przepisami i bezpieczeństwo użytkowników.
Przeanalizowałam obowiązujące rozporządzenia dotyczące metanolu.
Określiłam zastosowanie produktu (przemysłowe lub konsumenckie) w zależności od stężenia metanolu.
Przygotowałam etykietę zgodną z wymogami prawnymi.
Bezpieczeństwo:
Zapewniłam bezpieczeństwo użytkowników, dostarczając czytelne oznakowanie.
Zgodność z przepisami:
Wprowadziłam na rynek produkt z jasnym przeznaczeniem, zgodnym z regulacjami.
Podczas zgłaszania produktu aerozolowego do ośrodka zatruć (PCN) stwierdziłam niezgodności w sekcji dotyczącej informacji toksykologicznych w karcie charakterystyki.
Błędy w dokumentacji mogły uniemożliwić zgłoszenie produktu i stworzyć ryzyko w przypadku udzielania pomocy medycznej przy zatruciach.
Zidentyfikowałam błędy w dokumentacji i poinformowałam klienta o konieczności ich poprawy.
Zmodyfikowałam kartę charakterystyki, uwzględniając szczegółowe informacje dotyczące postępowania w przypadku zatrucia.
Bezpieczeństwo:
Zapewniłam lekarzom dostęp do prawidłowych danych w razie zatrucia.
Zgodność z przepisami:
Produkt w pełni spełnił wymogi unijne i został dopuszczony do obrotu.
W trakcie zgłoszenia środka do czyszczenia wnętrza samochodów do ośrodka zatruć (PCN) zauważyłam, że jeden z półproduktów ma zastosowanie przemysłowe i nie może być używany w produktach konsumenckich.
Półprodukt zawierał substancje z grupy izotiazolinów, które mogą powodować uczulenia, są toksyczne, a ich wdychanie grozi poważnymi konsekwencjami zdrowotnymi.
Skontaktowałam się z dostawcą półproduktu w celu znalezienia bezpiecznej alternatywy.
Ograniczyłam stosowanie substancji z grupy izotiazolinów, które są toksyczne i mogą prowadzić do uczuleń oraz poważnych zagrożeń zdrowotnych.
Bezpieczeństwo:
Produkt stał się bezpieczny dla użytkowników, zwłaszcza w przestrzeniach zamkniętych, takich jak wnętrza samochodów.
Zgodność z przepisami:
Wprowadziłam na rynek produkt zgodny z unijnymi regulacjami.
